压力蒸汽灭菌柜显示屏常见故障?双扉蒸汽灭菌柜按门真空出现故障报警
1、压力蒸汽灭菌柜显示屏常见故障?
高压蒸汽灭菌器日常进行频繁的使用,难免会出现各种各样的故障,掌握故障排除及解决办法,可以避免长时间的灭菌搁置,以下常见的几种高压蒸汽灭菌器常见故障:
1、仪器漏气,压力无法达到要求。解决办法:检查密封胶圈是否安装好或损坏,如有损坏进行立即更换。
2、安全阀工作异常,无法泄压解决办法:定期在压力为108MPa左右时手动打开安全阀泄压,防止安全阀长时间不用导致锈死,较严重时须由专业维修人员进行更换并重新调试。
3、加热系统未加热解决办法:检测加热系统供电是否正常,通常会出现主控机接线故障,重新接触良好即可;注意是否触发保护而不加热的;温控仪表失效。熔断丝损坏、水位传感器失效会触发保护而不加热。加热棒本身损坏等。
4、灭菌效果差解决办法:注意清理蒸汽过滤网、夹层积水要及时清除;安全阀和排汽阀如果漏气,及时更换。
5、排水过程中停机解决办法:拆下排水过滤网,进行清洗,若仍不排水,则打开锅体与排水管道连接处的管道,检查是否堵塞,还是不排水,则进行排水电磁阀的检查。
6、压力表内有水蒸汽解决办法:检查接头是否漏气,使用工具拧紧
7、注水时间过长解决办法:检查水位器内是否有异物堵塞进行疏通管路或清洗探头。
2、双扉蒸汽灭菌柜按门真空出现故障报警
CG-0.6是容积为0.6的纯蒸汽灭菌柜,蒸汽源为外置式。
3、脉动灭菌柜压力前段内腔真空无法达到设定值排查步骤
判断故障的基本步骤 程序设定是否正确→确定故障在哪过程中→此过程何状态下出现故障→确定故障点→排除故障. 故障现象及其解决方法 1 真空泵不启动 ①检查:三相供电源是否正常。 ②检查连线与插头,交流接触器和继电器是否正常。 ③PC机输出有故障。 ④电机是否损坏。 2 真空泵运转,但声音不正常或真空度不够 ①是否反转,调整相序。 ②泵轴承损坏或泵有问题。 ③供水压力不够,缺水。 ④真空管路泄漏。 ⑤门封老化,自锁皮碗老化(更换)。 ⑥渗汽阀调整不当。 ⑦三相电动阀故障(更换或维修)。 ⑧传动皮带损坏或传动轮坏。 3 外筒压力调整偏高或升温太慢 只能用手动控制进汽压力,此故障是因进汽减压阀损坏,需维修减压阀或更换。 4 温度超高 ①传感器坏(阻值变大,可更换)。 ②内筒压力偏大,可调整减压器。 ③温度显示器误差,可调温度,传感器。 5 大门打开,或关闭不灵活 ①联锁装置有机械故障,维修联锁装置。 ②内室有负压:调节三向电动阀,使其转向回空气侧使内室恢复常压。 6 发生湿包现象 ①干燥时间不够。 ②内室夹层疏水器不能正常工作。 ③真空度不够。 ④蒸汽质量不好。 ⑤消毒物摆放不合理或超过规定的容量。 7 消毒产品是否合格 首先要对灭菌器进行B—D实验,如B—D实验合格,才能进行消毒灭菌。如:B—D实验不合格,就要对灭菌器进行检查,检查的方法是做保压试验,做保压实验步骤如下:关紧灭菌器大门,打开水源,启动真空泵在*轮抽真空时负压达0.065 Mpa时,直接关掉电源使管道内保持真空状态。用一只完好的乳胶手套贴套在大门的联锁装置处,查看乳胶手套是否有向内凹陷现象,如有说明自锁皮碗破损。如没有乳胶手套凹陷现象,继续观察内室压力表指针,在40分钟内从0.065 Mpa向常压是否回升,如回升说明真空管路有渗漏故障,应继续检查管路其它部分。 8 干燥过程中常见故障处理 在干燥过程中,*次抽真空完成后,不进行第二次。 ①干燥时间小于8分钟。 ②负压开关不动作(接触不良,没有断开)调整负压开关,使其达到程序要求标准,若仍不能达到,则需更换负压开关。
4、9 在进行脉动抽真空换汽时,从灭菌器顶部,起重耳朵处喷出大量蒸汽时,,内室温度只有160℃左右时,该故障原因是进水电磁阀坏,需维修和更换。
4、谁知道干热灭菌柜的验证要求啊?最好具体一点,谢谢!
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5、谁知道干热灭菌柜的验证要求啊?最好具体一点,谢谢!
干热可用于能耐受较高温度,却不易被蒸汽穿透,或者被湿热破坏的物品的灭菌,同时干热也是制药工业中用于除热原的方法之一。当干热用于除热原,需要极高的温度和较长的暴露时间。干热除热原一般在连续法中(如隧道灭菌除热原系统)采用的温度常常高于或等于300℃,在间歇法中(如干热灭菌柜)采用的温度常常高于或等于220℃。但必须保证其暴露实际温度和时间相当于250℃超过30min,因而达到能使内毒素浓度下降3个对数值的效应,在这种情况下,对微生物的杀灭效果提供了极大的安全程度。因为即使耐热的有机体如枯草杆菌芽孢在除热原的温度下其D值仅为几秒,其杀灭率已经远大于12个lg,因此干热作为灭菌、除热原的方法时,应重点考虑除热原。 一、干热灭菌柜构造、性能及工程质量评价 (一)干热灭菌柜构造、性能
1、 加热管 加热管故障是造成干热灭菌柜灭菌效果下降的主要原因之一,即使在采用多个加热元件的加热系统中,一个或少数几个加热元件的损坏也将使灭菌系统出现问题,其重要表现为: ①升温速度下降;②影响热分布;③产生尘埃物质。
2、 高效过滤器 很显然,在干热灭菌柜中进风均应通过高效过滤器,同时高效过滤器也可用于灭菌柜内部空气循环系统以除去加热过程中成产生的尘埃物质。在排风系统中,也应该安装高效过滤器,以防止排风倒流的污染。高效过滤必须满足干热灭菌工艺用风量的要求,并承受相应的风压,同时还应符合下述检验要求: ① DOP(PAO)检测; ② 压力试验要求; ③ 与加热管的距离应符合要求,即远离加热管; ④ 容易监测,容易更换,容易维修。
3、 缓冲板、空气挡板 缓冲板或空气挡板用于控制干热灭菌柜的空气流量,多位于进风或排风筒附近,对缓冲板而言主要是确认这些缓冲板是否固定得合理,是否漏装。用于正压控制的气流调节器可以安装在排风系统中的防止倒流风污染的高效过滤器附近,通过控制排风量控制正压,也可以用气流调节器控制进风和排风风量以保持正压。一般情况下,干热灭菌柜腔内的压力应略高于其相邻的非无菌区而略低于其相邻的无菌区。
4、 风机 风机对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量并可以调整,风机风量的测量值,可以为设备使用过程中检查其风机状况提供依据。
5、 运行互锁控制 干热灭菌柜为平门互锁结构,以确保设备在运行过程中不能被打开,在运行完成时能打开,但两侧的门不能同时打开。
6、 温度控制器及记录仪 在干热灭菌系统中温度探测、传感、控制、记录系统是整个灭菌过程控制的基础,其控制系统必须能够保证灭菌柜腔室内的灭菌温度可以保持在设定的灭菌温度范围内,其记录系统必须将温度探测、传感系统的温度读数准确无误地记录清楚。 (二)工程质量评价 工程质量评价是在充分了解生产工艺要求及设备构造、功能的基础上进行的,其主要原则是保证无论怎样设计或选择何种设备,其设计和选择的标准都必须能够满足无菌粉针剂生产工艺要求。 二、干热灭菌柜安装质量确认 设备安装质量确认即现场检查认证并有文字记录以证明干热灭菌柜的安装符合设计及工艺要求。设备安装质量确认过程中应具备并记录备案下述文件: ① 设备说明; ② 设备供应商提供的各项设备设计指标,使用说明书; ③ 各种设计图纸; ④ 公用设施说明; ⑤ 维修要求; ⑥ 设备安装图及质量验收标准; ⑦ 灭菌物品装载支撑物及系统图。 根据这些技术文件、图纸要求,对新设备应检查核对其是否符合购买或设计指标及图纸要求;若存在设计变更应有文件说明,对现有设备应检查其完好性;若已对设备进行过改造,则应有改进的依据资料及验证文件。 设备的结构安装应符合供应商设计标准或安装图纸要求,对设备的水平、隔热保温、材质及腔室内光洁度等状况均应检查。 与设备连接的各种管道、接头(如电气、仪表、HVAC系统等)均应检查确认其符合设计规定的限度和规范要求。 以上文件和检查结果应装订归档并写出设备安装质量确认报告书,并报请各有关管理层批准认可后开始进行下一项验证工作。 三、干热灭菌柜运行确认 设备运行确认过程通过分别对组成干热灭菌柜各不同系统及整体设备的实际运转,证明其工作性能符合实际说明书和工艺要求,这些确认过程包括: ① 对每一系统或每一单元进行单独运行试验,确认其正常运转性能; ② 对设备所配备的全部控制仪表及记录仪进行校正和测试,确认其符合实际标准; ③ 整体设备运行实验,包括正常状态下的设备运行和最大、最小设计条件下的运行以证明整体设备中的每一系统、每一单元都能在设定的程序中正确地协调运作,以确认整体设备的性能。 四、仪表校正 仪表校正既可以将待校正的仪表从设备上卸下来校正,也可以在设备在线校正。干热灭菌柜主要应校正的仪表包括: ① 温度传感系统和记录系统; ② 温度控制器; ③ 压力表; ④ 灭菌周期或程序设置系统; 仪表校正过程应遵循工厂内的标准校正操作规程,校正标准应参照国家标准或国家通用标准,经过校正的仪表上应有明显的校正标志,并按照工厂内校正制度定期校正。 五、性能确认 通常在进行性能确认前,需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作,如微生物指示剂和内毒素指示剂的评价、选择、标定,初步筛选灭菌、除热原的程序,产品的热稳定性试验等。所有这些工作都应有相应的操作规程和文件记录,而性能确认是在此基础上进行的。 (一)验证方案 验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据,搜集数据,分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的,即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。 (二)验证试验
1、 试验前后仪器校正 验证试验过程中所使用的标准仪器、热电偶在试验之前和试验结束后都要进行校正。
2、 空载热分布试验
3、 负载热分布和热穿透试验
4、 尘埃粒子检测
5、 DOP(PAO)检测
6、 微生物致死、细菌内毒素灭活验证 (三)验证报告 上述各项验证试验结束后,应分析处理数据,并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容: (1)验证方案的实现情况 (2)数据综述 (3)偏差情况分析 (4)图表 (四)验证文件管理 验证文件管理是验证工作的重要环节,通常应有专人负责,分类,编号存档并应有一定的安全措施保证其完整性。 (五)再验证和日常监控 干热灭菌、除热原设备系统经过验证之后,最重要的工作是保证其始终保持在“验证”的状态下运行。对整个干热灭菌、除热原设备系统进行良好的维修管理,坚持良好的员工培训制度,严格地执行经过验证的标准操作规程。坚持仪表校正制度是保持其“验证”状态的基础。在此基础上,企业应制定和执行对此系统变动、改造的管理及控制规程,以保证系统的任何变动都在控制之中,对可能对整个已验证的灭菌过程产生的影响大变动或改造项目在其完成后必须进行再验证;同时企业还应建立再验证制度,再验证制度应包括由时间变化引起的一年一度或一季一度的定期验证。
6、灭菌柜后门闭合不到位,什么原因
首先确认门已经关到位,在关到位的情况下还出现这样的报警就是感应探头/接近开关故障,有时只要调一下位置,也能需要换探头/接近开关。